Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Klinisk forskningsspesialist
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker en dyktig og detaljorientert klinisk forskningsspesialist til å bli en del av vårt tverrfaglige team. Som klinisk forskningsspesialist vil du spille en sentral rolle i utviklingen og gjennomføringen av kliniske studier, med mål om å sikre at forskningen følger gjeldende lover, retningslinjer og etiske standarder. Du vil samarbeide tett med forskere, leger, sykepleiere og regulatoriske myndigheter for å sikre at studiene gjennomføres på en trygg og effektiv måte.
Dine hovedoppgaver vil inkludere utarbeidelse av studieprotokoller, koordinering av godkjenninger fra etiske komiteer, overvåking av pasientrekruttering, samt innsamling og analyse av data. Du vil også være ansvarlig for å sikre at alle prosedyrer følger GCP (Good Clinical Practice) og nasjonale/internasjonale regelverk. Rollen krever høy grad av nøyaktighet, evne til å håndtere flere prosjekter samtidig og gode kommunikasjonsevner.
Vi ser etter en person med sterk faglig bakgrunn innen medisin, farmasi, biologi eller tilsvarende, og med erfaring fra klinisk forskning. Du må være komfortabel med å jobbe i et dynamisk miljø og ha evne til å tilpasse deg endringer raskt. Stillingen gir mulighet til å bidra til banebrytende forskning som kan forbedre pasientbehandling og helseutfall.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Planlegge og koordinere kliniske studier
- Utarbeide og revidere studieprotokoller
- Sikre samsvar med GCP og regulatoriske krav
- Overvåke pasientrekruttering og informert samtykke
- Samarbeide med tverrfaglige team og eksterne partnere
- Innsamle, analysere og rapportere studiedata
- Forberede dokumentasjon for etiske komiteer og myndigheter
- Gjennomføre opplæring av studiepersonell
- Delta i monitorering og kvalitetskontroll
- Bidra til utvikling av interne prosedyrer og retningslinjer
Krav
Text copied to clipboard!- Høyere utdanning innen medisin, farmasi, biologi eller tilsvarende
- Minimum 2 års erfaring med klinisk forskning
- Kunnskap om GCP og regulatoriske krav
- Erfaring med dokumentasjon og rapportering
- Sterke analytiske ferdigheter
- Gode kommunikasjons- og samarbeidsevner
- Evne til å arbeide selvstendig og strukturert
- Flytende norsk og engelsk, skriftlig og muntlig
- Erfaring med elektroniske datasystemer (f.eks. EDC, CTMS)
- Fleksibilitet og evne til å håndtere flere prosjekter samtidig
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Hva er din erfaring med kliniske studier?
- Hvilke regulatoriske krav er du kjent med?
- Hvordan sikrer du kvalitet i datainnsamling?
- Har du erfaring med GCP?
- Hvordan håndterer du flere prosjekter samtidig?
- Hvilke IT-verktøy har du brukt i tidligere stillinger?
- Hvordan samarbeider du med tverrfaglige team?
- Har du erfaring med etiske komiteer?
- Hvordan holder du deg oppdatert på regelverk?
- Hva motiverer deg i en forskningsrolle?
